Современные биотехнологии расширяют свое присутствие в разных промышленных и жизненных сферах. Открывают новые горизонты и предлагают порой футуристические решения имеющихся проблем в науке и обществе. Созданные с использованием элементов живой природы они могут оказать позитивное влияние на окружающую среду. Но вместе с возможной пользой биотехнологии несут новые потенциальные риски, которые крайне сложно оценить заранее. Поэтому существует необходимость в динамичном развитии правового регулирования разработки и применения биотехнологий, в том числе применяемых для решения глобальных экологических проблем.
Ключевые слова: международное право, экологическое право, биоправо, биотехнология, биоремедиация, биобезопасность, цели устойчивого развития (ЦУР).
The Legal Regulation Of Environmental Biotechnologies
Modern biotechnologies are expanding their presence in various industrial and life areas. They open up new horizons and sometimes offer futuristic solutions to existing problems in science and society. Created using elements of wildlife, they can have a positive impact on the environment. But along with the possible benefits of biotechnology, there are new potential risks that are extremely difficult to assess in advance. Therefore, there is a need for the dynamic development of legal regulation of the development and application of biotechnologies, including those used to solve global environmental problems.
Key Words: international law, environmental law, bio law, biotechnology, bioremediation, biosafety, Sustainable Development Goals (SDGs)
«Наступил такой момент в истории, когда мы должны регулировать свою деятельность во всем мире, проявляя более тщательную заботу в отношении последствий этой деятельности для окружающей среды»[1]
Термин «биотехнология» впервые был предложен в 1917 году венгерским инженером Карлом Эреки. Он сформулировал его следующим образом: «биотехнология – это «все виды работ, при которых из сырьевых материалов с помощью живых организмов производятся те или иные продукты».[2] Карла Эреки также называют «отцом биотехнологий».
Хотя, конечно, биотехнологии появились задолго до появления термина. И применялись в основном для получения продуктов питания. Это использование дрожжей для хлебопечения и пивоварения, ферментация, в результате которой появляются сыры и другие кисломолочные продукты, виноделие.
Благодаря развитию генетики и генно-инженерных методов биотехнологии вышли на абсолютно другой уровень. И мы сейчас говорим о новейших или современных биотехнологиях.
Сегодня биотехнологии – это создание и производственное использование живых организмов, их систем или продуктов их жизнедеятельности для решения технологических и производственных задач, в том числе использование методов биоинформатики и генной инженерии.[3]
В Картахенском протоколе по биобезопасности дано определение современной биотехнологии, это означает применение:
а. методов in vitro с использованием нуклеиновых кислот, включая рекомбинантную дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и прямую инъекцию нуклеиновых кислот в клетки или органеллы,
или b. методов, основанных на слиянии клеток организмов с разным таксономическим статусом, которые позволяют преодолеть естественные физиологические репродуктивные или рекомбинационные барьеры и которые не являются методами, традиционными для выведения и селекции»[4]
Сфера применения биотехнологии очень широка. Самая активно развитая на данный момент так называемая «красная» биотехнология – в сфере медицины и фармацевтики, наращивает обороты промышленные биотехнология, а также в сфере сельского хозяйства и производства пищевых продуктов.
На данный момент биотехнологические методы используются не только для того, чтобы получить конечный, то есть новый продукт, но и для различных решений возникающих проблем. Например, в сфере экологии.
А.А. Сидоров дает определение экологической биотехнологии, как междисциплинарной отрасли знания, представляющей синтез науки и практики, призванной использовать живые организмы или препараты, полученные на их основе, в целях защиты окружающей среды и рационального природопользования[5].
В комплексной программе развития биотехнологий в РФ до 2020[6] года указано, что природоохранная или экологическая биотехнология – это «раздел биотехнологии, занимающийся решением экологических проблем биотехнологическими методами»[7].
Экологические проблемы имеют глобальный и многомерный характер, предстают преимущественно результатом антропогенной деятельности. Одними из основных экологических проблем являются изменение климата[8], уменьшение биоразнообразия, эпидемии, загрязнение природы, а именно мирового океана, атмосферы, почв и грунтовых вод химическими веществами и опасными отходами, что приводит к прямой угрозе здоровью людей и целых экосистем.
С момента проведения Стокгольмской конференции по окружающей человека среде, где впервые окружающая среда была выделена в качестве актуальной глобальной проблемы и создания Программы ООН по окружающей среде (ЮНЕП) в 1972 году, государства-члены ООН ведут деятельность по разработке и принятию значимых международных актов, играя тем самым решающую роль в достижении цели снижения риска химических веществ и опасных отходов на здоровье человека и окружающую среду.
Экологические биотехнологии призваны решать ряд проблем, одной из которых являются переработка отходов, как органических, так и ТБО (твердые бытовые отходы), очистка вод, грунтов, атмосферы с использованием потенциала живых организмов – растений, грибов, микроорганизмов и т.д. – то есть биоремедиация – (дословно лечение жизнью: bios – жизнь, remediatio – лечение).
Профессиональный стандарт для Специалистов — технологов в области природоохранных (экологических) биотехнологий в РФ включает в понятие биоремедиации также «обеспечение профилактических мер», которые минимизируют «негативное влияние хозяйственной деятельности человека на окружающую среду»[9].
Специалисты нефтехимической отрасли отмечают, что важнейшим преимуществом технологий биоремедиации является «их безопасность для окружающей среды: они основаны на процессах самоочищения живой природы, и, как правило, при этом отсутствуют вторичные отходы, образующиеся при других методах ремедиации» [10].
При этом стоит упомянуть об экспериментах с синтетическим геномом, которые нельзя отнести к безопасным, и результате использования самой известной широким массам бактерии Синтии. Созданная для очищения Мексиканского залива от нефтяных загрязнений, она справилась со своей задачей, но смогла «эволюционировать» и расширить свой «рацион»[11].
Вместе с этим увеличилось количество инновационных разработок, направленных на сокращение, либо полный отказ от использования лабораторных животных с помощью специфичного метода ex vivo[12]. Это соответствует не только гуманным принципам, принципу «замещения, сокращения и совершенствования», содержащееся в ст. 4[13] Директивы 2010/63/ЕС «О защите животных, использующихся для научных целей», но и сохранению биологического разнообразия.
Согласно ст. 2 Конвенции о биоразнообразии 1992 г. биологическое разнообразие определяется как «вариабельность живых организмов из всех источников, включая, среди прочего, наземные, морские и иные водные экосистемы и экологические комплексы, частью которых они являются; это понятие включает в себя разнообразие в рамках вида, между видами и разнообразие экосистем»[14].
Одним из важнейших компонентов биоразнообразия являются генетические ресурсы. Согласно ст. 2 Конвенции о биоразнообразии 1992 г. «генетические ресурсы – это любой материал растительного, животного, микробиологического или иного происхождения, содержащий функциональные единицы наследственной информации, имеющие фактическую или потенциальную ценность».
Геном человека, как представителя вида живой природы, также нуждается в защите и сохранении, а равно недопустимости его модификации. Правовое регулирование в сфере биомедицины можно назвать наиболее развитым. Среди международных документов стоит отметить Конвенцию о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины[15]. В ст. 13 говорится о допустимости модификации генома человека в диагностических, профилактических и терапевтических целях. Важным условием признается исключение влияния такого вмешательства на геном его потомков.
Другими экологическими проблемами является борьба с изменением климата, сокращение площадей лесов и опустынивание территорий. Биотехнологии предлагают здесь нетривиальные решения. «Охлаждению» климата, снижению выброса метана в вечной мерзлоте и превращение тундры в пастбища может способствовать возрожденная популяция шерстистых мамонтов и других животных, а решить проблему обезлесения – «странствующие голуби». Для реализации этих футуристических проектов ученые преимущественно используют следующие биотехнологические методы: клонирование и генно-инженерную технологию CRISPR/CAS9[16]. Последняя, представляя собой инструмент для точечного редактирования генов, преимущественно используется в сфере генной терапии. Вместе с этим, распространение геномных технологий для Арктики представляет новую, совершенно неизведанную опасную угрозу[17].
В ФЗ «Об охране окружающей среды» в РФ содержится понятие экологического риска, как «вероятность наступления события, имеющего неблагоприятные последствия для природной среды и вызванного негативным воздействием хозяйственной и иной деятельности, чрезвычайными ситуациями природного и техногенного характера» [18]. Здесь стоит отметить, что применение биотехнологий всегда связано с возможными рисками для человека и окружающей его среды, вне зависимости от того, насколько полезна и значима цель их применения.
Первоочередное внимание стоит уделить допустимости вторжения человека в окружающую среду и роли права, как социального регулятора, определяющее границы этого вторжения. Квашис Е.В. выделяет четыре основные угрозы окружающей среде в связи с использованием генных технологий. Основным риском ученый считает умышленное манипулирование геномом в связи с отсутствием правового регулирования, а также невозможность достижения консенсуса касаемо порядка использования генных технологий между субъектами международного права ввиду отсутствия унифицированных норм.
Принцип 15 Картахенского протокола по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии, известный как принцип предосторожности, гласит, что «в целях защиты окружающей среды государства должны широко применять предупредительный подход в соответствии с их возможностями. В случае угрозы серьезного или необратимого ущерба отсутствие полной научной уверенности не должно использоваться как причина для откладывания экономически эффективных мер по предотвращению ухудшения состояния окружающей среды».
В Приложении 3 к Протоколу указано, что «Оценка рисков должна осуществляться на индивидуальной основе». Требуемая информация может отличаться по характеру и уровню детализации в каждом конкретном случае в зависимости от соответствующего живого измененного организма, его предполагаемого использования и вероятной потенциальной принимающей среды. Также указано, что риски могут быть приемлемыми или регулируемыми, включая, если это необходимо, определение стратегий для регулирования таких рисков;
Также этот универсальный международно-правовой акт регламентирует трансграничное перемещение ГМО организмов, во избежание их неконтролируемого влияния на окружающую среду. Россия планирует присоединиться к Протоколу в 2023 году, согласно распоряжению Правительства РФ от 28 августа 2019 г. № 1906-р[19].
В России эти и сопряженные вопросы регулируются ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»[20], в котором говорится о биологической защите, контроле за выпуском генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду, мониторинге воздействия на человека и окружающую среду генно-инженерно-модифицированных организмов и продукции.
Вместе с возможными рисками применение и развитие эко биотехнологий равно способствует экологической безопасности и соответствует следующим целям устойчивого развития:
Цель 7: «Обеспечение всеобщего доступа к недорогим, надежным, устойчивым и современным источникам энергии для всех»[21].
В Программе развития биотехнологий в РФ создание биотоплива выделено, как отдельное направление биотехнологий, однако специалисты в сфере биологических и технических наук относят это к экобиотехнологии. Т.к. вероятным решением экологических проблем признается переход на новые источники энергии, экологически чистые и безотходные.
Цель 9, которая включает «содействие всеохватной и устойчивой индустриализации и инновациям».
Одной из задач ЦУР 11[22] является обеспечение к 2030 году всеобщего доступа «к достаточному, безопасному и недорогому жилью». Также в Программе развития биотехнологий в РФ одним из направлений экологических биотехнологий названо создание экологически чистого жилья.
Следующей задачей является к 2030 году уменьшение негативного экологического воздействие городов, в том числе уделяя особое внимание качеству воздуха, уничтожению городских и иных отходов.
В п. 5 Цели 12 планируется существенное уменьшение к 2030 году объема отходов посредством «принятия мер по предотвращению их образования, их сокращению, переработке и повторному использованию»
Цель 6 гласит об Обеспечении «наличия и рационального использования водных ресурсов и санитарии для всех».
Вышеперечисленные задачи ЦУР 6, 11 и 12 непосредственно связаны с биоремедиацией.
Цель 15: «Защита и восстановление экосистем суши и содействие их рациональному использованию, рациональное лесопользование, борьба с опустыниванием, прекращение и обращение вспять процесса деградации земель и прекращение процесса утраты биоразнообразия».
Таким образом, применение экологической биотехнологии способствует реализации права человека на благоприятную окружающую среду, прямо закрепленное в ст. 42 Конституции РФ[23], а также в ряде национальных и международных документов, например в ст. 16 ФЗ «Об уничтожении химического оружия» [24] и Стокгольмской Декларации ООН по окружающей человека среде.
Как на международном уровне, так и в Российской Федерации отсутствуют нормативно правовые акты, всецело регулирующие применение биотехнологий. По состоянию на 2022 год мы имеем ряд документов, направленных на развитие и внедрение биотехнологий в России в различных сферах.
Так, в 2019 году Постановлением Правительства РФ от 13 июля 2019 г. N 898 создан Координационный Совет при Правительстве Российской Федерации по развитию биотехнологий»[25]. Одной из основных задачам Совета является «подготовка, рассмотрение и экспертная оценка предложений, связанных с разработкой и практическим использованием биотехнологий, развитием биотехнологической промышленности, развитием существующих и формированием новых рынков биологических продуктов».
Распоряжением Правительства РФ от 11 мая 2022 г. N 1144-р утверждена Комплексная научно-техническая программа полного инновационного цикла «Разработка и внедрение комплекса технологий в областях разведки и добычи твердых полезных ископаемых, обеспечения промышленной безопасности, биоремедиации, создания новых продуктов глубокой переработки из угольного сырья при последовательном снижении экологической нагрузки на окружающую среду и рисков для жизни населения»[26]. Что поспособствует в том числе снижению риска техногенных ЧС.
Постановлением Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. N 479[27] утверждена Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019 – 2027 годы, одной из основных целей которой является разработка технологий получения биотехнологической и пищевой продукции, извлечение труднообогатимых полезных ископаемых, биоремедиации, а также переход к экологически чистой и ресурсосберегающей энергетике.
Правовое регулирование в сфере биотехнологий и охраны окружающей человека среды как на универсальном, так и на государственном уровне не охватывает на данный момент большое количество вопросов. Однако нельзя не заметить стремление к его усовершенствованию. Беря во внимание как потенциальную пользу, так и возможные риски применения биотехнологий в целом и в экологии в частности, а также учитывая их активное развитие, диалог между субъектами международного права и развитие политики на государственном уровне ведется не менее активно. Исходя из этого в ближайшее время мы можем ожидать позитивные изменения в законодательстве РФ устраняющие пробелы в сфере разработки и применения биотехнологий.
Список используемой литературы
- Евтушенков А.Н., Фомичев Ю.К. Введение в биотехнологию: Курс лекций:/. — Мн.: БГУ, 2002. — 105 с.
- Жаворонкова Н.Г., Агафонов В.Б. Правовое обеспечение экологической безопасности Арктической зоны Российской Федерации при реализации геномных технологий. // Lex Russica № 6 (151) июнь 2019 с. 62.
- Калашникова, А.П. Новосельцева Т.Д., Гаврилов С.Н. Перспективы использования и возможные последствия применения Синтии — бактериальной клетки на базе компьютерно созданного генома // Научно-практический журнал. 2018. Т. 21. № 3. С. 138—142.
- Квашис Е.В. Случевская Ю.А. Генетический исследования и безопасность окружающей среды (правовые аспекты). // Общество и право. № 1 (75). 2001. С. 9-11.
- Кодолова А.В., Солнцев А.М., Отрашевская А.М., Юсифова П.Н.К. Актуальные проблемы защиты окружающей среды арктики: взаимодействие международного и национального права // Электронное сетевое издание «Международный правовой курьер». 2021. № 2. С. 24-32.
- Сидоров А.А. Экологическая биотехнология и основные направления её развития // Проблемы развития предприятий: теория и практика. Мат. 14-й Международной научно-практической конф.: в 3-х частях. Том Часть 3. С 166. СГЭУ (Самара). 2015.
- Солнцев А.М. «Защита экологических прав человека». М. 2021 с. 25-35.
- Солнцев А.М. Изменение климата: международно-правовое измерение. Московский журнал международного права. 2018;106(1):60-78. https://doi.org/10.24833/0869-0049-2018-1-60-78
- Шаповалова О.В., Неугодова Н.П., Рябцева М.С., Агаширинова А.А., Гунар О.В. Альтернативные биологические методы оценки и качества лекарственных средств. // Фармация Компетентное мнение 2017, т. 66, №2 с. 7.
- Янкевич М.И., Хадеева В.В., Мурыгина В.П. Биоремедиация почв: вчера, сегодня, завтра. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/bioremediatsiya-pochv-vchera-segodnya-zavtra/viewer (дата обращения 20.10.2022).
Информация об авторе:
Алленова Маргалина Сергеевна, аспирант кафедры международного права Юридического института РУДН.
Information about the author:
Allenova Margalina Sergeevna, post-graduate student of the Department of International Law of the Law Institute of the Peoples’ Friendship University of Russia.
[1] Стокгольмская Декларация по окружающей человека среде, июнь 1972 года. Режим доступа URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/declarathenv.shtml
[2] А.Н. Евтушенков, Ю.К. Фомичев Введение в биотехнологию Курс лекций Минск БГУ 2002 Режим доступа URL: http://www.bio.bsu.by/molbiol/files/biotechnologie.pdf
[3] Приказ Росстата от 30.07.2021 N 463 (ред. от 17.12.2021) «Об утверждении форм федерального статистического наблюдения для организации федерального статистического наблюдения за деятельностью в сфере образования, науки, инноваций и информационных технологий» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2022). Режим доступа URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_393667/b80504828a8107b1a13406f0ea95844ae3109c58/.
[4] Картахенский протокол по биобезопасности к Конвенции о биологическом разнообразии, 16 мая 2000г. Режим доступа URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/pdf/cartagena.pdf
[5] А.А. Сидоров Экологическая биотехнология и основные направления её развития.
Режим доступа URL: https://elibrary.ru/item.asp?id=26034605
[6] Несмотря на то, что 2020 год закончился, другой программы – до 2030, 2040 не появилось, но многие её положения остаются сегодня актуальны.
[7] Приложение N 1 к Комплексной программе развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года «Основные термины, используемые в Программе»
Режим доступа URL: https://base.garant.ru/70168244/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/#block_3013
[8] Солнцев А.М. Изменение климата: международно-правовое измерение. Московский журнал международного права. 2018;106(1):60-78. https://doi.org/10.24833/0869-0049-2018-1-60-78
[9] Приказ Минтруда России от 21.12.2015 N 1046н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист — технолог в области природоохранных (экологических) биотехнологий».Режим доступа URL: https://demo.garant.ru/#/document/71311858/paragraph/7/doclist/151/showentries/0/highlight/экологические%20биотехнологии:0
[10] Янкевич М.И., Хадеева В.В., Мурыгина В.П. Биоремедиация почв: вчера, сегодня, завтра. Режим доступа URL: https://cyberleninka.ru/article/n/bioremediatsiya-pochv-vchera-segodnya-zavtra/viewer
[11] См.: Калашникова А. П., Новосельцева Т. Д., Гаврилов С. Н. Перспективы использования и возможные последствия применения Синтии — бактериальной клетки на базе компьютерно созданного генома // Научно-практический журнал. 2018. Т. 21. № 3. С. 138—142.
[12] См. Шаповалова О.В., Неугодова Н.П., Рябцева М.С., Агаширинова А.А., Гунар О.В. Альтернативные биологические методы оценки и качества лекарственных средств. // Фармация Компетентное мнение 2017, т. 66, №2 с. 7. Режим доступа URL: https://pharmaciyajournal.ru/sites/default/files/fulltext-pdf/25419218-2017-02-02.pdf
[13] Директива Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2010/63/ЕС от 22 сентября 2010 г. о защите животных, использующихся для научных целей
[14] Конвенция о биологическом разнообразии (Рио-де-Жанейро, 5 июня 1992 г.). Режим доступа URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/biodiv.shtml
[15] Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине ETS № 164 (Принята Комитетом министров Совета Европы 19 ноября 1996 г.) Режим доступа URL: https://base.garant.ru/2562155/
[16]Квашис Е.В. Случевская Ю.А. Генетический исследования и безопасность окружающей среды (правовые аспекты). // Общество и право. № 1 (75). 2001. С. 9-11. Режим доступа URL: https://cyberleninka.ru/article/n/geneticheskie-issledovaniya-i-bezopasnost-okruzhayuschey-sredy-pravovye-aspekty/viewer
[17] Жаворонкова Н. Г., Агафонов В. Б. Правовое обеспечение экологической безопасности Арктической зоны Российской Федерации при реализации геномных технологий. Lex Russica № 6 (151) июнь 2019 с. 62 Режим доступа URL: https://elibrary.ru/download/elibrary_38239950_52893044.pdf DOI: 10.17803/1729-5920.2019.151.6.061-070; Кодолова А.В., Солнцев А.М., Отрашевская А.М., Юсифова П.Н.К. Актуальные проблемы защиты окружающей среды арктики: взаимодействие международного и национального права // Электронное сетевое издание «Международный правовой курьер». 2021. № 2. С. 24-32.
[18] Ст. 1 Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об охране окружающей среды» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022) Режим доступа URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34823/bb9e97fad9d14ac66df4b6e67c453d1be3b77b4c/
[19] Распоряжение Правительства РФ от 28 августа 2019 г. N 1906-р «О плане мероприятий по реализации Основ государственной политики РФ в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 г. и дальнейшую перспективу» (с изменениями и дополнениями). Режим доступа URL: http://static.government.ru/media/files/LIJwnf5xsTXu5EYZoXRarIhMP4Y2kAAn.pdf
[20] Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» от 05.07.1996 N 86-ФЗ. Режим доступа URL: https://base.garant.ru/10135402/
[21] Цели устойчивого развития. Режим доступа URL: https://www.un.org/sustainabledevelopment/ru/energy/
[22] «Обеспечение открытости, безопасности, жизнестойкости и экологической устойчивости городов и населенных пунктов». Т.к. на города и мегаполисы приходится около 70% глобальных выбросов углерода и более 60% использования ресурсов.
[23] Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020). Режим доступа URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_28399/2b65ae24cc8141d4720fb749fb0c5583f8395048/
[24]Федеральный Закон от 2 мая 1997 г. N 76-ФЗ «Об уничтожении химического оружия»
Режим доступа URL: https://base.garant.ru/2150201/7a58987b486424ad79b62aa427dab1df/.
[25] Постановление Правительства РФ от 13.07.2019 N 898 «О Координационном совете при Правительстве Российской Федерации по развитию биотехнологий» (вместе с «Положением о Координационном совете при Правительстве Российской Федерации по развитию биотехнологий»). ps://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_329095/
[26] Распоряжение Правительства РФ от 11 мая 2022 г. N 1144-р Об утверждении комплексной научно-технической программы полного инновационного цикла «Разработка и внедрение комплекса технологий в областях разведки и добычи твердых полезных ископаемых, обеспечения промышленной безопасности, биоремедиации, создания новых продуктов глубокой переработки из угольного сырья при последовательном снижении экологической нагрузки на окружающую среду и рисков для жизни населения». Режим доступа URL: https://base.garant.ru/404701149/
[27]Постановление Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. N 479 «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 – 2027 годы».
Режим доступа URL: https://base.garant.ru/72228722/
[1] Исследование выполнено в рамках гранта Российского научного фонда (проект No 19-18-00422).
